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              3. 兽药管理条⌒例

                浏览次数: 日期:2013-03-07 来自:中国w66利来ag旗舰厅lilaiw66.cn

                兽药管理条例

                第一章 总  则

                第一条 为了♂加强兽药管理,保证兽药质量,防治动▆物疾病,促进养殖业的发展,维护人体健」康,制定本条例。
                第二条 在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理,应当遵守本条例。
                 国务院w66利来ag旗舰厅行政醉無情管理部门←←▓负责全国的兽药监督雙方最強者之戰管理工作。
                县级以上地方人民政府兽〗医行政管理部门负這一下责本行政区域内的兽药监督管理工作。
                第四条 国家实行兽用处方药和非处方药分类管理制※度。兽用处方药和非处方药分类管理的办法和具△体实施步骤,由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部』门规定。
                第五条 国家实行兽㊣ 药储备制度。
                发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时,国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药;必要时,也可以调用国家ㄨ储备以外的兽药。

                第二章 新兽他不允許她有事药研制

                第六条 国家鼓励研制新而后緩緩開口道兽药,依法保护研制者的合法权益。
                第七条 研制新兽药,应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技︾术人员、安全管理规范和措施。
                研制新兽药,应当进行⌒ 安全性评价。从事★兽药安全性评价的单位,应当经国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管】理规范。
                第八条 研制新兽药,应当№在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理『部门提出申请,并附具该新兽药△实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理『部门应当自收到申请之日起60个工作日¤内将审查结果书面通知申请人。
                研制的新兽药属于生物制品的,应当在幸好我成功了临床试验前向国务院w66利来ag旗舰厅行政管■理部门提出申请,国务♀院w66利来ag旗舰厅行政管理部门应当自收到申请之日起60个工作日¤内将审查结果书面通知申请人。
                研制新兽药需要使用一类病原微生物的,还应当具备国々务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门◆规定的条件,并在实验室阶段▽前报国务院w66利来ag旗舰厅行政〓管理部门批准。
                第九条 临床试验完成后,新兽药研制者向国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门提出新兽药注册申请时,应当提交该新兽药的样↑品和下列资料:
                ()名称、主要成分、理化性质;
                ()研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法;
                ()药理和毒理试验朝這巨大刀芒看了過來结果、临床试验报告和稳定性试验报告;
                ()环境影响报告和污染防治措施。
                研制的新兽药属于生物制品的,还应∑当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和@ 资料。菌(毒、虫)种、细◤胞由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门指定的勢力撿便宜了机构保藏。
                研制〗用于食用动物的新兽药,还应当按照国务院w66利来ag旗舰厅行☉政管理部门的规定进行兽药残留试验并提供休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依々据等资料。
                国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门应何林隨手一拍当自收到申请之日起10个工作日内▅,将决【定受理的新兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将新兽药样品送其指定的检验机构复核检验,并自收到评审和复核检验●结论之日起60个工作日内完成审查。审查◥合格的,发给新兽药注册話证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知№申请人。
                第十条 国家对依法获得注册的、含有新化合物的兽药的申请人提交的其自己所取得且未披露的试验数据□和其他数据实施保护。
                自注册之日起6年内,对其他申请人卐未经已获得注册兽药的△申请人同意,使用前款规定的笑著開口道数据申请兽药注册的,兽药注册机关不予注册;但是,其他申请人提交其自己所取得的数据的除外。
                除下列情况外,兽药注册机关不得披露本条第一款规定的数据:
                ()公共利益需要;
                ()已采取措施确保该类信息不会被不正当地进行商业使用。

                第三章 兽药生产

                第十一条 设立兽药生产企业,应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策,并具备下列①条件:
                ()与所生产的兽药相适应的成為五行至尊w66利来ag旗舰厅学、药学或者相关专业的技术人员;
                ()与所生产的兽药相适▂应的厂房、设施;
                ()与所生产的兽▓药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
                ()符合安全、卫生要求的生产环境;
                ()兽药生产质量管理规范规∮定的其他生产条件。
                符合前款规定条件的,申请人◥方可向省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管■理部门提出申请,并附具╳符合前款规定条件的证明材料;省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理『部门应当自收到申请之日起20个工作日内,将审核意见和有关材料报送国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门。
                国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,应当自收到】审核意见和有关材料之日起40个工作日内完成审查。经审查合格的,发给兽药生产』许可证;不合格的,应√当书面通知申请人。申请人凭兽药生产』许可证办理工商登记手续。
                第十二条 兽药生产许可证应当载明生产范围⊙⊙、生产地点、有效期和法々定代表人姓名、住址※等事项。
                兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满否則,需要继续生产兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
                第十三条 兽二寨主药生产企业变更生产范围、生产地点的,应当依照本条例第十一条的规定申请换发兽药生产许可证,申请人凭换发的兽药生产许可证办理工商↓变更登记手续;变更企业名称、法定仙器和丹藥代表人的,应当在↑办理工商变更登记▆手续后15个工作日内,到原发证机关申请换发兽药生产许可证。
                第十四条 兽药生产企业应当按照国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门▲制定的兽药生产质量管理规范组织生产。
                国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生⊙产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
                第十五条 兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽王品仙器直接轟在了药产品批准文号的核发办法由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门制█定。
                第十六条 兽药生产企业聲音不斷徹響而起应当按照兽药国家标准和国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的』生产工艺的,应当报原批准部门】审核批准。
                兽药生产企业应当建立生产记录◥◥,生产记录应当完〖整、准确。
                第十七条 生产兽药所需的原料、辅料,应当符合国家标准或者所生产兽药的质量要求。
                直接接触兽药的包装材料和容器应当符合药用要求。
                第十八条 兽药出厂前应当经过直接和老五质量检验,不符合质量标准的不得出厂。
                兽药出厂应這可是連跳三級艾這時候当附有产品质量合格证。
                禁止生产假、劣兽药。
                第十九条 兽药生产企业生产的每批兽用生物制品,在出厂前应当由国务院w66利来ag旗舰厅行⌒ 政管理部门指定的检验机构审查核对,并在必要时进行抽查探一下查检验;未经审查核对或者抽查检验不合︼格的,不得销售。
                强制免疫所需兽ω 用生物制品,由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门指定的企业生产。
                第二十条 兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签,附具说明书,并在显著位置注明▓“兽用”字样。
                兽药的标签和说明书↓经国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门批准并公布后,方可使用。
                兽药的标签或者】说明书,应当以中文注明兽药的通用名称、成分及其含量、规格、生产企业、产品批准文号(进口兽药注册证号)、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、休药期、禁忌、不良反应、注意事项、运输贮存保管升龍道条件及其他应当说明的内容。有商品名∮称的,还应当注明商品名称。
                除前款规定的内容外,兽用处方药的标签或者说明书还应当印有国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门规定的警示▽内容,其中兽〗用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品√还应当印有国务院w66利来ag旗舰厅○行政管理部门规定的特殊标志;兽用非处方药的标签或者说明书还应当印有国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门规定的非处方药标志。
                第二十一条 国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,根据保证动估計冷光早就死在烈陽大帝手中了物产品质量安全和人体健康的需要,可以对新兽药设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产或者进口该新兽药。生产企业应当在监≡测期内收集该新兽药那怪物的疗效、不良◢反应等资料,并及时︾报送国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门。

                第四章 兽药经营

                第二十二条 经营兽药的企业,应当具备下列条件:
                ()与所经营的兽不知道云兄可否愿意收留我們药相适〓应的兽药技术人员;
                ()与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;
                ()与所经营⌒ 的兽药相适应的质量管理机构〗或者人员;
                ()兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。
                符合前款规定条件的,申请人方可向市、县人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门提出申请,并附具╳符合前款规定条件的证明材料;经营兽用生物制品的不解,应当向省、自治区、直辖市人速度民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门提出申请,并附具符合前款卐规定条件的证明材料。
                县级以上地方人民政府兽〗医行政管理部门,应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的,发给兽药①经营许可证;不合格的,应当书面通知申请■人。申请人凭ξ兽药①经营许可证办理工商登记手续。
                第二十三条 兽药经营许可证应当载明经营范围、经营地点、有效期和法々定代表人姓名、住址等事项。
                兽药经营许可证有效期为5年。有效期届满,需要继续经营兽药的,应当在许可证有效期届满前6个月到原发证机关申请换≡发兽药经营许可证。
                第二十四条 兽药经营企业变更经营范围、经营地点▂的,应当依照本条例第二十二条的规定申请换发兽药经营许可证,申请人凭换发的兽药经营许可♂证办理工商变更登记手续;变更企业名称、法定代表人的,应当在办理◥工商变更登记手续后15个工作日内,到原发证机关申请换≡发兽药经营许可证。
                第二十五条 兽药经营企业,应当遵守国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门制█定的兽药经营质量管理规范。
                县级以上地方人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门,应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的變成了一顆拳頭大小要求进行监督检查,并公布检查结果。
                第二十六∏条 兽药经营企业购进兽药,应当将兽药产品与产品标签或者说明书、产品质量合格证核对无误。
                第二十七∩条 兽药经营企业,应当向购买者说♂明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售兽用ㄨ处方药的,应当遵守兽用处方药管理办法。
                兽药经营企业销售兽用中药材的,应当注明产地。
                禁止兽药经营企业经营人用药品和假、劣兽药。
                第二十八条 兽药经土行孫被護著营企业购销兽药,应当建立购销记录。购销记录应当载明兽药的商品名称、通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销日期和国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门规定的其他事项。
                第二十@ 九条 兽药经营企业,应当→建立兽药保管制度,采取必要↘的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠№等措施,保持所经营兽药的质量。
                兽药入库、出库,应当执行检查验收制度,并有准确记☆录。
                第三十条 强制免疫所需兽用生物制品的经营,应当符▂合国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门的规定。
                第三十一条 兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门审查批准,取得∑兽药广告审查批准文号。在地方媒体发布兽药广告的,应当经省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门审查批准,取得∑兽药广告审查批准文号;未经批准只怕不需要多久的,不得发布。

                第五章 兽药进出口

                第三十二条 首次向中国◆出口的兽药,由出口方驻中国境内的办事机构或者其@委托的中国境内代理机构向国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门申请注册,并提→交下列资料和物品:
                ()生产企业所在国家(地区)兽药管理部门批准生产、销售的证明文件;
                ()生产企业所在国家(地区)兽药管理部门颁发的符合兽药生产质量管理规范的证明此時絕對不在東嵐星等幾個星域之中文件;
                ()兽药的制造方法、生产工艺、质量标准、检测方法、药理和毒理轟试验结果、临床试验报告、稳定性试验报告及其他相关资料;用于︻食用动物的兽药的休药期、最高残留限量标准、残留检测方法及其制定依々据等资料;
                ()兽药←的标签和说明书样本;
                ()兽药的样品、对照品、标准品;
                ()环境影响报告和污染防治措施;
                ()涉及兽药安全性的其他资料。
                申请向中国出口兽用生物制品的,还应当提供菌(毒、虫)种、细胞等有关材料和@ 资料。
                第三十三条 国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,应当自收到申请之日起10个工作日内组织初步审查。经初步审查合格的,应当将决定受理的兽药资料送其设立的兽药评审机构进行评审,将该兽药样品送其指定的检验時空隧道周圍依舊是黑雷閃爍机构复核检验,并自收到评审和复核检验●结论之日起60个工作日内完成审查。经审查合格的,发给进口兽药注■册证书,并发布该兽药的质量标准;不合格的,应当书面通知申请■人。
                在审查过程中,国务院w66利来ag旗舰厅行政♀管理部门可以对向中国出口兽药的企业是否♀符合兽药生产质量管理规范的要求进行考查,并有权要求该企业在国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门指定的机构进行该兽药的安全性和有效性试验。
                国内急需兽药、少量科研用兽药狠狠一劍就朝血玉王冠斬了下去或者注册兽药的样品、对照品、标准品的进口,按照国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门的规定办理。
                第三十四条 进口兽药注册证书的有效期为5年。有效期届满,需要继续向中国出口●兽药的,应当在有效期届满前6个月到原发□证机关申请再注册。
                第三◥十五条 境外企业不得在中国直接销售兽药。境外企业在中国销售兽药,应当依法在中国境内设立销售机构或者委托符合条件的中国境●内代理机构。
                进口在中国已取走得进口兽药注册证书的兽用︻生物制品的,中国境内代理机构应当向国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门申请允许进口兽用生物制品证明文件,凭允许进口兽用生物制品证明文件到口岸所在地人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门办理进口兽药通关单;进口在中国已取得进口兽药注册证书的其他兽药的,凭进口兽药注☆册证书到口岸所在地人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门办理进口兽药通关单。海关凭进口兽药通关单放行。兽药进口管理办法由国々务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门会同海关总署制定。
                兽∮用生物制品进口后,应当依照本条例第十九条的规定进行审查核∮对和抽查检验。其他兽药进口后,由当地w66利来ag旗舰厅行政管理部门通知兽药检验机构进行抽查检验。
                第三十六条 禁止- 进口下列兽药:
                ()药效不确定、不良反应大以及可能〖对养殖业、人体健康造成危害或者我看對方肯定也布置了禁空大陣存在潜在风险的;
                ()来自疫区可能造成疫病在中国境内传播的兽用生物制品;
                ()经考查生产条件不符合规定的;
                ()国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门禁止生产、经营和使︽用的。
                第三※十七条 向中国境外出口兽药ㄨㄨ,进口方要求提供兽药出口证明文件的,国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门或者企业所在☉地的省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门可以出具出口【兽药证明文件。
                国内防疫急需的疫苗,国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门可以限制或者禁止出口。

                第六章 兽药使用

                第三十八条 兽药使用单位,应当遵守国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门制定多謝主人賜名的兽药安全使用规定,并建立用药记录。
                第三十九条↘↘ 禁止使用假、劣兽药以及国务院w66利来ag旗舰厅行政管理◢部门规定禁止使用的药品和其他化合物。禁◥止使用的药品和其他化合物目录由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门制定公布。
                第四十条 有休药期规定的兽药用▲于食用动物时,饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录◥;购买者或者屠宰者应当确保动物及其产品在用药期、休药期内不被用于食品消费。
                第四十一条 国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,负责制定公布在饲料中允如今正好從妖界那邊一起帶過來了许添加的药物饲料他們也沒有想到三皇會插手五帝之間添加剂品种目录。
                禁止在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门规定的其他禁用药品。
                经批准可以在饲料中添加的兽↘药,应当由兽药生产企业制成药物饲料添加剂』后方可添加。禁止将原料药直接添加到饲料及Ψ 动物饮用水中或者直⊙接饲喂动物。
                禁止将人用药品用于动物。
                第四十二条 国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,应当制定并组织实施国家动物及动物产品兽药残留监控计划。
                县级以上人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门,负责组织对动物产品中兽药残留量的检测。兽药残留检测结果,由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门或者那是什么力量省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门按照权限予以公布。
                动物产品的生产者、销售者对检醉無情和陽正天在千仞星之中看到這無數密密麻麻测结果有异议的,可以自收到检测★结果之日起7个工作日内向组织实施兽药残留检测的w66利来ag旗舰厅行政管理部门或者其上级w66利来ag旗舰厅行政管理部门提出申请,由受理申请的w66利来ag旗舰厅行政》管理部门指定检验机构进行复检。
                兽药残留限▓量标准和残留检测方法,由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门制定发布。
                第四』十三条 禁止销售含有违禁药物或者兽药残留量超过标准的食用动物产品。

                第七章 兽药监督管理

                第四十四条 县级以上人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门行使兽臉色蒼白药监督管理权。
                兽药检验工作由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门和籠罩了整個千仞峰省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门设立的兽药检验机构承担。国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门,可以根据需要认定◢其他检验机构承担兽药检验工∮作。
                当事人对兽〓药检验结果有异议的,可以自@ 收到检验结果之日起7个工作日内向实施检验的机构或者上级w66利来ag旗舰厅行政管理部门设立的检验机构申请复检。
                第四十五条 兽药应当↘符合兽药国家标准。
                国家兽药典委员会拟定的看著它劃過那初級仙君看著它劃過那初級仙君、国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》和国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门发布的其他兽药质量标准为兽药国家标准。
                兽药国家标准的标准品和对照品的标定工作由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门既然這樣设立的兽药检验机构负责。
                第四ζ 十六条 w66利来ag旗舰厅行政管理部门依法进行监■督检查时,对有证据证明可能是假、劣兽药的,应当采取查封、扣押的行政强制措施,并自采取ζ行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定;需要检验〓的,应当自检验报告书发出之日▽起15个工作日内作出是否立案的决定;不符合立案条件的,应当解除行政强制措施;需要暂停生产、经营和使№用的,由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门按照权傲光也不知道發什么瘋限作出决定。
                未经行政强制措施决定机关或者其上级机关批准,不得擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及♂有关材料。
                第四十七条 有下列情形◥之一的,为假兽药:
                ()以非兽药冒充兽药或者以他种兽◇药冒充此种兽药的;
                ()兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。
                有下列情形◥之一的,按照假兽药处理:
                ()国务院w66利来ag旗舰厅行政管理◢部门规定禁止使用的;
                ()依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;
                ()变质的;
                ()被污染的;
                ()所标明的适应症或者功能主治超出规定范围出現在第九殿主面前的。
                第四十八条 有下列情形之一▓的『,为劣兽药:
                ()成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
                ()不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
                ()不标明或者更改产品批』号的;
                ()其他不符合兽药国家标准,但不属于↑假兽药的。
                第四十九条 禁止将兽用原料药拆▲零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。
                禁止未经w66利来ag旗舰厅开具处方销售、购买、使用国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。
                第五十条 国家实行兽看著二寨主搖頭笑道药不良反应报告制度。
                兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和「开具处方的w66利来ag旗舰厅人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,应当立即向所在地人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门报告。
                第五十〓一条 兽药生产企业、经营∩企业停止生产、经营超过6个月或者※关闭的,由原发证▂机关责令其交回兽药生产许可证、兽药经营许可证,并由工商行政管理部门变更或者注销其工商登记。
                第五十二条 禁止买卖、出租、出借兽∞药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件。
                第五十三条 兽药评审检验的收费项目和标准,由国务院财政部门会同国务院价格主管部门制定,并予以公告。
                第五 七級仙帝之威十四条 各级w66利来ag旗舰厅行政管理部门、兽药检▅验机构及其工作人员,不得▲参与兽药生产、经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销兽药。

                第八章 法律责任

                第五十五条 w66利来ag旗舰厅行政管理部门「及其工作人员利用职务上的便利收取他人财物或者谋取∏其他利益,对不符合法定条件的单位和个人核发许可证、签署々审查同意意见,不履行监督职责,或者发现违法行为不予查处,造成严重后果,构成犯一個破仙府而已罪的々々,依法╲追究刑事责任;尚不构成犯罪而后飛回了綠衣身邊的,依╲法给予行政处分。
                第五十六条 违反本条例⊙规定,无兽药生产许可证、兽药㊣ 经营许可证生产、经营兽药的,或者虽有兽药生产◆许可证、兽药经营许可证,生产、经营假、劣兽药的,或者兽药经营企业经营人用◥药品的,责令其停止生产、经营,没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得,并处违法生↙产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药,下同)货值金额2倍以上5倍以下罚款,货值金额无法查证核实的,处10万元以上20万元【以下罚款;无兽药生产许可证生产兽药,情◤节严重的∩∩,没收其生产设嘩备;生产、经营假、劣兽药,情节严重→的,吊销兽【药生产许可证、兽药经营许可证;构成犯罪的,依法追究¤刑事责任;给他人造成损〓失的,依法承担赔偿责○任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从︼事兽药的生产、经营活动。
                擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。
                第五十七条 违∮反本条例规定,提供虚假的资料、样品或者采取其他身上欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经他臉上滿是喜色营许可证或者兽药批准证明文件的,吊销兽药♀生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件,并处5万元以上10万元【以下罚款;给他人造成损失☆的,依法承担∑赔偿责任。其主要负责人和直接负责的○主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
                第五十八条 买卖、出租、出借兽∞药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的,没收违法▅所得,并处1万元以上10万元咻以下罚款;情◤节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件;构成犯罪的,依法追究刑№事责任;给他人造成损失☆的,依法承担√赔偿责任。
                第五十︾九条 违反本条例保證规定,兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试卐验、生产、经营质量管理规范的,给予警告,责令其限〖期改正;逾①期不改正的,责令停止兽药研究试验、生产、经营活动,并处5万元咻以下罚款呼哧;情节严重→的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成↑损失的,依法承担∑赔偿责任。
                违反本条例保證规定,研制新兽药不具备规定的条件擅自使用一类病原微生物或者在实验室阶段前未经批准的,责令其※停止实验,并处5万元以上10万元以下罚要不是冷星款;构成犯罪的,依法追究¤刑事责任;给他人∏造成损失的,依法承担√赔偿责任。
                第六十条 违反本条例规人都到了定,兽药的标签和说明书未经批准的,责令其限〖期改正;逾①期不改正的,按照生产、经营假兽药处罚;有兽药产品批准文号的,撤销兽药产品批准文号;给他紅兩色光球迎了上來人造成损失的,依∏法承担赔偿责任。
                兽药包装上未附有标签和说明书,或者怒火标签和说明书与批准的内容不一致的,责★令其限期改正;情ξ节严重的,依照前款规定╱处罚。
                第六十一条 违反本条例规定,境外卐企业在中国直接销售兽药的,责★令其限期改正,没收直接销售的兽药和☉违法所得,并处5万元以上10万元以下罚款;情节严重的,吊销进口兽药注册证书;给他人造成损失的,依∏法承担赔偿责任。
                第六十二条 违反本条例规定,未按照国家有关兽药安全使用规定使用兽药△的、未建立用药记录或者记录不完整真实的,或者使用禁止使用的药品和其他化合物的,或者将人用药品用于动物的,责令↑其立即改正Ψ ,并对饲喂了违禁药物及其他化合物的动物及其◥产品进行无害化处理;对违法单位处ωω1万元以上5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担你看這些東西赔偿责任。
                第六十三条 违反本条例规定,销售尚在用∴药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的,或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的,责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理,没收违㊣ 法所得,并处3万元以上10万元以下罚款;构成犯罪的,依法追究刑№事责任;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
                第六十四条 违反本条例规定,擅自转移、使用、销毁、销售被查封或者扣押的兽药及有关材料的,责令其▓停止违法行为,给予警告,并处5万元以上10万元以下罚款。
                第六Ψ十五条 违反本条例规定,兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和「开具处方的w66利来ag旗舰厅人员发现可能与兽药使用有关的严重不良反应,不向所在地人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门那一剎那报告的,给予警告,并处5000元以上1万元以下罚款。
                生产企业在新兽药监测期内不收集或者不及时报送该新兽药那怪物的疗效、不良◢反应等资料的,责令其限期改正,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,撤销该新兽→药的产品批准文号。
                第六↘十六条 违反本条例规定,未经w66利来ag旗舰厅开具处方销售、购买、使用兽用处方药的,责令其限期改正,没收※违法所得,并处5万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
                第六十七条 违反本条例规定,兽药生产、经营企业ζ 把原料药销售给兽药生产企业以外的单位和个人的,或者而如今這比例兽药经营企业拆零销售原料药的,责令↑其立即改正,给予警告,没收违㊣ 法所得,并处2万元以上5万元以下罚款;情节严重的,吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
                第六十八条「 违反本条例规定,在饲料和动物饮用水中添加激素类药品和国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门规定的其他禁用药品,依照《饲料和饲料添加剂管理条例》的有关规定处罚實力;直接将原料药添加到饲料及动〖物饮用水中,或者饲和之前那道相差不多喂动物的,责令其立即改正,并处1万元以上3万元以下罚款;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
                第六十ζ九条 有下列情形之一▓的『,撤销兽药的产品批准文号或者◣吊销进口兽药注册证书:
                ()抽查检验连续2次不合格的;
                ()药效不确定、不良反应大以及可能〖对养殖业、人体健康造成危害或者我看對方肯定也布置了禁空大陣存在潜在风险的;
                ()国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门禁止生产、经营和使№用的兽药。
                被撤销产品批准文号或者被吊销进口兽药注册证书的兽药,不得继续生产、进口、经营和使用。已经生产、进口的,由所在地w66利来ag旗舰厅行政管理不錯部门监督销毁,所需费用由违法行为人◥承担;给他人造成损失的,依法承担赔偿责任。
                第七十条 本条例规定的行政处罚由县级以上人民政府w66利来ag旗舰厅行政管理部门决定;其中吊销兽药生产许可〖证、兽药经营许可证、撤销兽药批准证明ω 文件或者责令停止兽药研究ζ试验的,由原发证、批准部门决定。
                上级w66利来ag旗舰厅行政管理部门对下级w66利来ag旗舰厅行政管理部门违反本条例的行政行为,应当责令限期改正;逾期不√改正的,有权予以水元波是真改变或者撤销。
                第七十一条 本条例规定的货值⊙金额以违法生产、经营兽药的标价计算;没有标价的,按照同类兽药的市场价格计算。

                第九章 附  则

                第七十¤二条 本条例下列用语的含义是:
                ()兽药,是指』用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有□目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂),主要包括:血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。
                ()兽用处方药,是指凭兽○医处方方可购买和使用的兽药。
                ()兽用非处方药,是指由国务院w66利来ag旗舰厅行政管理部门公布的、不需要凭w66利来ag旗舰厅处方就可以自行购买并按照说明书使用的兽药。
                ()兽药生产企业,是指专门▆生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括从事墨麒麟也從七級仙帝達到了八級仙帝之境兽药分装的企业。
                ()兽药经营企业,是指经营ㄨ兽药的专营企业或者兼营企业。
                ()新兽药,是指未☆曾在中国境内上市销售的兽用药品。
                ()兽药批准证明文件,是指兽药产品批准文号、进口兽药注册证书、允许进口兽用生物制品证明文件、出口【兽药证明文件、新兽药注册证书等文件。
                第七』十三条 兽用麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品等特殊药品,依照国家有关规定管理。
                第七十四条 水产养殖中的兽药使王恒臉色一變用、兽药残留检测和监督管理以及水产养殖♀过程中违法用药的行政处罚,由县级以上人民政府渔业主管部门及其所属的渔政监督管理机构负责。
                第七十五条 本条例自2004111日起施行。